事例紹介

CASE STUDY

医療機器開発

01

ご相談内容

2023年11月に国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の「医工連携グローバル展開事業」に採択され、振動を利用した穿刺吸引細胞診デバイスの開発を開始。

02

お客様が抱えていた課題

・現状の手技は非医療機器を使用
・用手での粗大な前後運動を付加して細胞採取する
・細胞採取不適正率が高い

03

ご提案内容

振動を利用した穿刺吸引細胞診デバイスを開発。

振動を利用した穿刺吸引細胞診デバイスの研究開発概要医療機器開発のコンソーシアム体制
04

成果

量産試作機は安全性試験【IEC 60601-1】及び・EMC【IEC 60601-1-2:2014+A1:2020】に適合。
現状、第三者認証機関認証申請中。

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